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日期：2024-02-12 22:30:15 頻道：代理記賬公司閱讀：28

中藥標本制備需要什么資質(zhì)

中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景：標本鑒定人應具備中醫(yī)藥相關(guān)的專業(yè)知識和背景，如中藥學、中醫(yī)學、中藥鑒定學等專業(yè)的學士、碩士或博士學位。

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中藥廠建藥材標本室是必要的。有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等等要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標準應符合國家藥品標準。

一般需要以下五種中藥證件：營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證，組織機構(gòu)代碼證，GMP證書，稅務(wù)登記證。主管部門是當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，需要通過GMP認證，國家藥監(jiān)局2005年發(fā)文要求2008年1月1日之前已有企業(yè)必須通過GMP認證。

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生產(chǎn)中藥面膜必須得通過衛(wèi)生部門的嚴格審批或者是辦理營業(yè)執(zhí)照以后，你才能生產(chǎn)中藥面膜，因為中藥面膜他也是一個中藥的研制過程的一個項目，所以說有必須經(jīng)過藥檢局的嚴格審核后才能批準。

需要的。醫(yī)療機構(gòu)配制傳統(tǒng)中藥制劑，應當取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。不具備資格的可以委托符合條件的機構(gòu)配制，但同時應當向被委托單位所在地省級藥物監(jiān)督管理部門備案。

分為主要物料供應商和一般物料供應商資質(zhì)要求是不一樣的，主要物料需要進行供應商現(xiàn)場審計的，資質(zhì)有企業(yè)全套資質(zhì)產(chǎn)品紙質(zhì)，質(zhì)量保證協(xié)議，法人委托書。

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